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여러 임상시험계획서 분석 계획에 보이는 카플란-마이어 생존곡선 (Kaplan-Meier method)이란 무엇인가에 대한 궁금증으로 본 포스팅을 작성한다.
생존분석은 간단히 말해 정해진 시간에 어떤 사건이 발생하게 될 확률을 알아보는 통계적 분석이라고 할 수 있습니다.
카플란-마이어 방법은 정해진 시간 (전체 임상기간 동안에) 사건이 발생한 시점마다의 생존율을 계산해, 누적생존율을 확인할 수 있다. 즉, 계단식으로 보이는 survival graph들이 카플란-마이어 방법으로 확인한 구간생존율이 된다.
임상시험 중 카플란-마이어 방법으로 계산된 생존율 분석을 통해, 시험책임자는 여러 의사결정을 진행할 수 있다. 또한 기허가 의약품 대비 새로운 임상시험용 의약품이 높은 생존율을 가지는 지 비교하기 위해서도 사용할 수 있다.
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