의약품 RA 지식창고
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임상시험계획승인(IND) 신청 제출자료 종류
2024.12.16
- 임상시험 관련 주요 규정 모음 (국문 영문규정) /Clinical Trial Regulations 2024.12.13 3
- NIBSC란? (생물의약품/바이오의약품 표준품/밸리데이션) 2022.12.27
- CTD란? 2022.12.27 1
- 임상시험의 Data mangement 2022.08.17 1
- 임상시험 관련 사이트 모음/ 알아두면 유용할 사이트 모음 2022.07.15 2
- MVS, WVS, DS란? 2022.07.04
- RTSM(Randomization & Trial Supply Management)이란? 2022.07.01 2
- RMP란? 2022.05.04 1
- e-CRF, SAP와 TLF shells란? 2022.04.25 5
- WBC Differential 검사란? 2022.04.05 4
- NCT 번호란? 2022.03.21 4
- SDV(source document verification)이란? 2022.03.16 6
- DSMB (data safety monitoring board)/IDMC (independent data monitoring committee)란? 2022.03.10 12
- 임상시험용 의약품과 이상사례와의 연관성 기준? (WHO-UMC) 2022.03.10 2
- IC50이란? 2022.03.08 4
- 슈도바이러스와 야생형바이러스의 다른 점? 2022.03.08 2
- 기초감염재생산수 (R0)란? 2022.03.07 16
- ELISA와 ELISpot의 차이? 2022.03.07 2
- A/G ratio (Albumin-Globulin ratio) 란? 2022.03.07 1