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IWRS (Interactive web response system)이란 무엇일까에 대한 궁금증으로 해당 포스팅을 작성한다.
보통 임상시험용 의약품은 아래의 순서로 대상자에게 투여되게 된다.
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Sponsor (project manager; PM)이 임상시험용 의약품을 randomization에 따라 배급하기 위해,
IP manager에게 배급요청을 하고, 배송.
시험실시기관의 기관약사가 배송된 IP 확인, 보관.
eCRF 상, 정상적으로 enrolled된 대상자는 PI/CRC (시험자)로부터 무작위배정을 받고 IPcode 배정 받음.
IPcode를 확인하여 약사가 IP를 불출.
임상시험대상자에게 IP 투여.
CRA는 IP투여, 약의 불출, 반납된 IP등을 monitoring 하고 report 작성.
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Sponsor가 (임상시험용 의약품을 대상자에게 투여하는) 임상시험을 성공적으로 진행하기 위해서, 각 단계별 IP불출에 필요한 소통 시스템을 IWRS라고 한다.
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