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본 포스팅은 임상시험 진행 시의 데이터 관리 방법에 대한 궁금증으로 작성한다.
데이터 관리 계획 (data management plan, DMP)란 목적, 적용범위, 사용되는 데이터 종류와 기원, eCRF개발, non-CRF data, data review, 쿼리, 이상사례수집, coding작업, database lock절차, 자료보관관련 절차들을 포함하는 데이터 관리에 대한 전반적인 계획을 담고 있다.
보통 CRF와 source document 작성과 CRA가 query 발행하게 되면, CRC가 수정,
DM에서 data lock을 하고 data cleaning을 하게 된다.
실시기관에서는 DCF (data clarification form)을 발행하게 된다.
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